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福建支持仿制藥發(fā)展

2018-08-22 07:32 來源:人民日報
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(責任編輯:王婉瑩)
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福建支持仿制藥發(fā)展

2018年08月22日 07:32   來源:人民日報   

  本報福州8月21日電 (記者何璐)日前,福建省科技廳、財政廳、經信委和食藥監(jiān)局聯合印發(fā)《福建省仿制藥質量和療效一致性評價資金補助實施辦法》,明確對省內藥品生產企業(yè)完成一致性評價并批準上市的品種,按評價成本20%比例、最高不超過100萬元予以一次性補助。

  根據福建省政府辦公廳印發(fā)的推進仿制藥質量和療效一致性評價的實施意見,化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,包括國產仿制藥、進口仿制藥和原研藥品地產化品種,均需開展一致性評價。凡2007年10月1日前批準上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿制藥口服固體制劑,原則上應在2018年底前完成一致性評價。

  為推進仿制藥質量和療效一致性評價,實施意見提出鼓勵福建省有能力的藥品研究機構、藥品檢驗機構積極參與處方工藝和質量研究工作,并要求建立一致性評價綠色通道,做好研制用對照藥品一次性進口藥品的快速審批和通關工作。

  實施意見還提出,凡省內藥品生產企業(yè)通過一致性評價的藥品可納入福建省醫(yī)保目錄,在藥品聯合采購中,享受與專利過期的原研藥同一質量層次待遇,鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購供臨床選用。

  《 人民日報 》( 2018年08月22日 13 版)

(責任編輯:王婉瑩)

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