近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司“人工韌帶”創(chuàng)新產品注冊申請。

　　該產品采用表面改性技術，在人工韌帶與軟組織接觸部分接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水涂層，與骨道接觸部分通過礦化工藝涂覆羥基磷灰石涂層，植入后具有良好的固定效果。產品配合該公司不可吸收韌帶固定螺釘，適用于補償或加強損傷的膝關節(jié)交叉韌帶。

　　藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。