中國經濟網南通4月29日訊（記者 郭文培）近日，國家專精特新“小巨人”企業(yè)——江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司非諾貝特膽堿口服緩釋制劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，成為該公司首個獲批上市的口服緩釋制劑。這也是該公司繼2024年12月首個制劑產品己酮可可注射液獲批后，第二個獲批上市的制劑產品。

　　短短時間內，兩款制劑產品接連成功上市。從原料藥到高端制劑，“小巨人”慧聚藥業(yè)如何短時間實現華麗轉身？有哪些經驗可以復制？日前，中國經濟網記者走進慧聚藥業(yè)進行探訪。

　　圖為慧聚藥業(yè)企業(yè)高層會議。受訪者供圖

　　完善產業(yè)鏈：逐夢高端制劑新征程

　　慧聚藥業(yè)以原料藥起家，創(chuàng)建于2000年，坐落在江蘇省南通市海門區(qū)，目前有160余個原料藥在生產，累計服務全球客戶300余家。

　　“一個企業(yè)要生存和發(fā)展，找準方向非常重要。”與公司一起奮斗20年、從車間一線員工一步步成長為公司“當家人”的江蘇慧聚藥業(yè)有限公司總裁鄒平，一直將實現公司的長遠發(fā)展作為自己的人生使命。在全球醫(yī)藥行業(yè)競爭白熱化的環(huán)境中，他將目光瞄向未來。

　　原料藥發(fā)家的厚重歷史，為拓展制劑板塊做好了準備。為此，鄒平決定向高端制劑發(fā)力。2024年7月，慧聚藥業(yè)投資超過10億元的高端制劑研發(fā)、轉化及制造一體化平臺項目正式開工建設，建成后將專業(yè)從事高端化學藥品制劑的委托生產和經營。其中，一期工程項目位于長三角藥物創(chuàng)新中心，建筑面積約8萬平方米，建設高活性無菌制劑車間、口服液體制劑車間、高端口服制劑車間、抗腫瘤口服固體制劑車間等，提供涵蓋藥物創(chuàng)新研發(fā)全價值鏈的CDMO服務。目前部分車間已正式投產。

　　在鄒平看來，隨著現代醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展，自動化、連續(xù)化和高效化已成為現代醫(yī)藥業(yè)生產的主要方向。公司以企業(yè)原本的高附加值特色原料藥為基礎，打造集研發(fā)、轉化、生產、銷售于一體的產業(yè)鏈是順應新時代生物醫(yī)藥發(fā)展方向。

　　2024年12月1日，這個日子對慧聚藥業(yè)意義非凡，公司首個制劑產品己酮可可堿注射液獲批上市。當月中旬，該產品中標第十批全國藥品集采，獲得了全國6個省份的供貨權。

　　“從原料藥到制劑，這條路，我們打通了?！编u平說，公司在完善產業(yè)鏈上跨出了成功的一步。

　　“我們深耕原料藥20年，從2021年，我們開始布局制劑，通過原料藥和制劑產品聯動發(fā)展，推動企業(yè)的產值規(guī)模迅速提升?！编u平介紹說，“如今，我們有了比較好的盈利條件，股東都支持拓展延伸，讓企業(yè)成為一家產業(yè)鏈相對完整的制藥企業(yè)?！?/p>

　　據悉，在高端制劑研發(fā)過程中，慧聚藥業(yè)將精準聚焦具有較高技術門檻的領域，如口溶膜、全隔離抗癌藥制劑、凍干片劑和膠囊劑等?！斑@些領域雖然難度大，但潛力巨大。我們選擇迎難而上，就是要在高端制劑領域打出自己的一片天地?！?鄒平堅定地說。

　　破局之路：人才強企、創(chuàng)新興企

　　“從一個做原料藥的企業(yè)成長為一個‘原料+制劑’的企業(yè)，實際上還是很有挑戰(zhàn)的。譬如研發(fā)思路不一樣、科技轉化不一樣、放大生產也不一樣?！被赝麃頃r路，鄒平心情五味交織。在他看來，轉型之路布滿荊棘，面臨著技術門檻高、研發(fā)投入大、專業(yè)人才短缺等諸多挑戰(zhàn)。

　　人才強企，鄒平對此有著深刻的認識。為此，他主導制定了一系列極具吸引力的人才引進和激勵政策，為人才提供廣闊的發(fā)展空間和良好的工作環(huán)境。“我們致力于打造一個能夠吸引人才、留住人才的優(yōu)質平臺，讓每一位有才華的人都能在這里充分施展自己的能力，實現個人價值與企業(yè)發(fā)展的雙贏。”在鄒平的努力下，慧聚藥業(yè)匯聚了一批優(yōu)秀的研發(fā)和管理人才，為企業(yè)轉型提供了堅實的智力支撐。

　　高端制劑在技術上要求嚴苛，不僅需要創(chuàng)新配方，對生產工藝的精準度、穩(wěn)定性要求也極高，這便需要團隊投入大量精力創(chuàng)新突破。據悉，依托江蘇省工程技術研究中心、江蘇省企業(yè)技術中心、江蘇省工程中心、江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地等研發(fā)平臺，慧聚藥業(yè)近些年持續(xù)加大創(chuàng)新藥的研發(fā)力度，解決了很多國內生物醫(yī)藥領域“卡脖子”問題，讓生物醫(yī)藥實現國產化、低成本化。

　　“這兩款制劑的成功上市，讓我們更加堅定了在高端制劑領域繼續(xù)前行的信心。”著眼未來，鄒平說，“未來，我們將堅定不移地加大在高端制劑領域的研發(fā)和生產投入，持續(xù)推出更多療效顯著、品質卓越、價格親民的藥物，讓更多患者受益于我們的產品?！?/p>