5月17日,由中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會政策研究專委會主辦的“完善藥品價格形成機制,支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”專題研討會在北京召開。來自北京、上海、江蘇、山東、香港等地的行業(yè)專家和產(chǎn)業(yè)界人士,以及有關(guān)部委代表共聚一堂,圍繞創(chuàng)新藥價值評估與多元支付體系構(gòu)建等重要議題展開研討,為推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻策。

2024年國務(wù)院常務(wù)會議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,為創(chuàng)新藥研發(fā)、審批、定價、支付等環(huán)節(jié)提供了系統(tǒng)導(dǎo)向。今年的政府工作報告明確提出“健全藥品價格形成機制,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展”。
當前,我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于從“跟跑”向“并跑”躍升、政策調(diào)整與市場重塑的關(guān)鍵階段。一方面,創(chuàng)新藥領(lǐng)域呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。創(chuàng)新藥價格體系趨于穩(wěn)定,臨床應(yīng)用效率持續(xù)提升,海外授權(quán)交易實現(xiàn)“量價齊升”。另一方面,行業(yè)發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)。創(chuàng)新回報機制不完善、資本與技術(shù)協(xié)同發(fā)展存在“斷檔”風(fēng)險,依然制約著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。
創(chuàng)新藥發(fā)展高度依賴資本支持,來自香港的兩位學(xué)者首先帶給大家資本市場方面的信心。尚至醫(yī)療集團資深合伙人、香港浸會大學(xué)名譽副教授張仁宇指出,港股醫(yī)藥市場近期回暖,于現(xiàn)有18A渠道在港上市生物醫(yī)藥企業(yè)表現(xiàn)顯著改善、經(jīng)優(yōu)化后18C渠道融資規(guī)模提升,為創(chuàng)新藥械企業(yè)提供了新的國際融資機遇。華潤正大生命科學(xué)基金執(zhí)行董事王迎介紹,專注于生物科技領(lǐng)域的全球投資,借助股東方在醫(yī)藥、醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局,推動全球領(lǐng)先的產(chǎn)品和技術(shù)“引進來”并幫助中國生命科學(xué)成果走出去。
“臨床價值”被與會專家反復(fù)提及。海南中衛(wèi)健康經(jīng)濟發(fā)展研究院副院長張方提出,藥品價格應(yīng)隨生命周期價值變化動態(tài)調(diào)整,創(chuàng)新藥上市初期需通過臨床價值評價,成熟期則需應(yīng)對仿制藥競爭和集采壓力,探索通過數(shù)智技術(shù)實現(xiàn)療效分層定價;山東省醫(yī)療保障研究會副會長劉集平強調(diào),醫(yī)保談判雖主要談判價格,但以量換價推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,鼓勵企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)真正具有臨床突破性的創(chuàng)新藥;西湖大學(xué)醫(yī)學(xué)院副研究員鄒麗敏則呼吁,創(chuàng)新藥需自證臨床價值作為價格形成的依據(jù),且評價證據(jù)應(yīng)不限于上市前注冊研究。
借鑒國際經(jīng)驗有助于完善我國創(chuàng)新藥價格形成機制。中國人民大學(xué)副教授呂蘭婷對比美、德、日等國家創(chuàng)新藥價格形成政策后指出,國際經(jīng)驗對比展示了中國道路的優(yōu)勢和獨特性。她認為,需構(gòu)建政府與市場協(xié)同機制,既要鼓勵真創(chuàng)新,也要警惕“扎堆研發(fā)”導(dǎo)致的資源浪費。江蘇省衛(wèi)生健康發(fā)展研究中心主任崔林表示,部分創(chuàng)新藥重復(fù)化投入和同質(zhì)化競爭程度較高,提示政策層面要加強統(tǒng)籌、引導(dǎo)研發(fā),避免企業(yè)無序競爭。
針對創(chuàng)新藥進院難、支付難等問題,對外經(jīng)濟貿(mào)易大學(xué)保險學(xué)院副院長孫潔建議公立醫(yī)療機構(gòu)適當擴大商業(yè)健康險的保障空間和范圍,同時需強化數(shù)據(jù)互聯(lián)互通以支撐風(fēng)險精算。也有專家表示要理解公立醫(yī)療機構(gòu)面臨的現(xiàn)實困難,大家共同努力克服創(chuàng)新藥進醫(yī)院的各種阻礙。
中國藥品監(jiān)管研究會會長張偉建議從制度設(shè)計維度,構(gòu)建創(chuàng)新藥定價“三醫(yī)”協(xié)同機制,實施創(chuàng)改仿藥品分類定價,探索將藥物經(jīng)濟學(xué)評價手段引入審評體系之中,形成“機制構(gòu)建-規(guī)則細化-工具應(yīng)用”的遞進結(jié)構(gòu)。
中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會會長張冀湘表示,協(xié)會始終堅持發(fā)揮好橋梁紐帶作用,為政企學(xué)研服好務(wù),并加強與傳媒的合作,進一步增強公眾對醫(yī)藥行業(yè)的認知,提升創(chuàng)新藥質(zhì)量價值的信心。
中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會副會長申敬旺主持研討會。他指出,創(chuàng)新藥定價一定要考慮公平性和科學(xué)性,要充分尊重不同利益方的表達,要以促進創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標。
此次研討會主辦方中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會政策研究專委會是中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會下設(shè)從事醫(yī)藥政策研究與交流的分支機構(gòu),是促進醫(yī)藥政策研究與交流的重要社會力量。專委會副主任委員、秘書長孫宇博士表示,此次研討會匯集了境內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的各領(lǐng)域?qū)<?,研討?nèi)容基本涵蓋了支持創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展的各個環(huán)節(jié),專委會將認真總結(jié)此次會議交流成果,繼續(xù)深化相關(guān)建議和策略,為國家相關(guān)政策的制定提供決策參考,推動行業(yè)共同發(fā)展。
研討會召開之前,該專委會還召開了2025年度工作會議,新增了部分特聘專家及委員,并部署下一階段醫(yī)藥政策研究重點領(lǐng)域。