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恒瑞醫(yī)藥通過港交所上市聆訊 國際化布局加速

2025-05-09 16:22 來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)
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(責(zé)任編輯:韓璐)
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恒瑞醫(yī)藥通過港交所上市聆訊 國際化布局加速

2025年05月09日 16:22   來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)   

  近日,恒瑞醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展頻頻傳來好消息:港交所網(wǎng)站掛出恒瑞醫(yī)藥PHIP版招股書,市場解讀這意味著恒瑞醫(yī)藥已正式通過港交所聆訊。此舉標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥赴港上市取得了關(guān)鍵性進(jìn)展;4月底,國際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布《2025年醫(yī)藥研發(fā)年度回顧》,恒瑞醫(yī)藥第4次進(jìn)入全球TOP25管線規(guī)模藥企榜單,排名第13位,是榜單中排名最靠前的中國藥企,其中自研管線數(shù)量位居全球第二,僅次于輝瑞,以絕對優(yōu)勢領(lǐng)跑自研管線榜單。

  國際化布局加速,邁向“A+H”雙平臺

  5月5日,港交所網(wǎng)站掛出恒瑞醫(yī)藥PHIP版招股書,市場解讀這意味著恒瑞醫(yī)藥已正式通過港交所聆訊。此舉標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥赴港上市取得了關(guān)鍵性進(jìn)展。據(jù)知情人士稱,恒瑞醫(yī)藥最快可能將于5月正式在港交所上市掛牌交易。

  針對此次港股上市的戰(zhàn)略意圖,恒瑞醫(yī)藥此前表示,首先,H股上市將有效擴(kuò)大其國際知名度,香港資本市場的國際投資者基礎(chǔ)廣泛,有助于提升公司在全球醫(yī)藥行業(yè)的品牌影響力;其次,本次上市可進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)并開拓新的融資渠道,為公司多元化融資提供助力;再者,本次上市有助于公司拓展海外業(yè)務(wù)和國際研發(fā)合作,增強(qiáng)國際布局,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)海外市場的突破。

  從時間上來看,恒瑞醫(yī)藥從宣布赴港上市至今不足半年,在上市進(jìn)程上好消息接連不斷,進(jìn)展可謂十分順利。2024年12月9日,恒瑞醫(yī)藥宣布擬發(fā)行 H 股股票并在香港聯(lián)交所主板上市,以深入推動科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略。2025年1月6日,恒瑞醫(yī)藥正式向港交所遞交上市申請,聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、花旗及華泰國際(排名不分先后)。4月28日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司已正式收到中國證監(jiān)會出具的《境外發(fā)行上市備案通知書》,獲準(zhǔn)發(fā)行不超過8.15億股境外上市普通股(H股)并在香港聯(lián)合交易所主板上市。在歷經(jīng)一系列嚴(yán)格的審核程序后,據(jù)悉恒瑞醫(yī)藥已于近日通過港交所上市聆訊。

  近年來,恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)國際化發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進(jìn)全球拓展。公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強(qiáng)國際合作。自主出海方面,目前公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區(qū)啟動超20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn);已有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等4款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定;對外合作方面,公司目前已實(shí)現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作,其中近三年對外授權(quán)9筆。公司將自主研發(fā)的口服GnRH拮抗劑、Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括德國默克、默沙東、IDEAYA Biosciences在內(nèi)的多家海外藥企;目前,公司產(chǎn)品已進(jìn)入超40個國家,且已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20余個注冊批件。

  創(chuàng)新研發(fā)迎來收獲,自研管線數(shù)全球第二

  在科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略引領(lǐng)下,恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力和研發(fā)競爭力持續(xù)攀升,創(chuàng)新成果不斷兌現(xiàn)。2024年至今恒瑞共有12項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市,其中,4款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼(包含強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、中重度特應(yīng)性皮炎3項(xiàng)適應(yīng)癥)獲批上市,涵蓋神經(jīng)科學(xué)、自免、心血管疾病等領(lǐng)域。目前恒瑞累計(jì)已在國內(nèi)獲批上市19款新分子實(shí)體藥物(1類創(chuàng)新藥)、4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥)。2024恒瑞年報中披露未來三年預(yù)計(jì)獲批上市的47項(xiàng)創(chuàng)新成果正在陸續(xù)兌現(xiàn)。

  在研管線加速推進(jìn),截至目前恒瑞共有15項(xiàng)上市申請(含新增適應(yīng)癥)獲NMPA受理,90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。2024年一共取得創(chuàng)新藥臨床批件112個,共有24項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期,27項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期,26項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。共有9項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入突破性治療品種名單,4個品種被納入優(yōu)先審評品種名單,3項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入美國FDA快速通道資格認(rèn)定,1項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲得EMA孤兒藥資格認(rèn)證。

  創(chuàng)新成果持續(xù)落地得益于公司持續(xù)加大的創(chuàng)新力度。目前恒瑞累計(jì)研發(fā)投入達(dá)460億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在中國、日本、美國、澳大利亞及瑞士擁有14個功能互補(bǔ)的研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5500余人。其次,公司堅(jiān)持差異化研發(fā)策略,聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域,加強(qiáng)源頭創(chuàng)新。再次,公司還建立了PROTAC、肽類、單克隆抗體、雙特異性抗體、多特異性抗體、ADC及放射性配體療法等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。目前,基于模塊化ADC創(chuàng)新平臺(HRMAP),恒瑞已有10余個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床,6款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國際同步開發(fā)。其中HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗已有8個適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局的突破性療法認(rèn)定。

(責(zé)任編輯:韓璐)

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