近日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院邵逸夫醫(yī)院洪德飛主任及劉小龍醫(yī)生團隊以摘要形式在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）上發(fā)表了一項針對晚期胰腺癌治療的“淫羊藿素軟膠囊（阿可拉定）+AG（吉西他濱+ 白蛋白紫杉醇）”開創(chuàng)性研究成果，引發(fā)了全球腫瘤學(xué)界的廣泛關(guān)注，為晚期胰腺癌的治療帶來了新的曙光。

2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會于5月30日至6月3日在美國芝加哥召開。本屆年會以“知識化為行動：共創(chuàng)美好未來（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”為主題，匯聚全球腫瘤領(lǐng)域權(quán)威專家，共同探討癌癥治療的最新突破與臨床實踐創(chuàng)新。

胰腺癌作為消化系統(tǒng)中極具侵襲性的惡性腫瘤，被稱為 “癌中之王”， 5年生存率不足10％。多數(shù)患者確診時已處于晚期，失去了手術(shù)根治的機會。而傳統(tǒng)的FOLFIRINOX（奧沙利鉑+伊立替康+ 5-氟尿嘧啶+亞葉酸鈣）和AG（吉西他濱+ 白蛋白紫杉醇）方案是目前不可手術(shù)切除晚期胰腺癌的一線主要化療方案，但患者的生存狀況仍不容樂觀。淫羊藿素軟膠囊作為一種具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎特性的口服藥物，其與AG聯(lián)合應(yīng)用的臨床效果成為了此次研究的核心。

該研究為單臂單中心前瞻性IIT臨床研究（Investigator-Initiated Trial，研究者發(fā)起的臨床試驗），共納入 20 例新診斷的晚期胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者，所有患者接受 6 周期的淫羊藿素軟膠囊聯(lián)合 AG 治療。研究的主要終點為無進展生存期（PFS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）等。

截至2024年12月15日，研究取得了令人矚目的成果：雖然主要終點尚未達到，但ORR達到了50%，疾病控制率（DCR）高達90%，6個月生存率為90%。尤為振奮人心的是，35% 的初始不可切除患者經(jīng)治療后轉(zhuǎn)為可切除。在安全性方面，≥3級治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生率為 40%，主要與化療藥物相關(guān)，且未出現(xiàn)致死性TRAEs。這一研究成果不僅為晚期PDAC患者提供了全新的治療選擇，研究表明其在聯(lián)合化療治療胰腺癌方面具有巨大潛力，為后續(xù)深入研究和開發(fā)其他適應(yīng)癥奠定了基礎(chǔ)。

淫羊藿素軟膠囊是北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司采用現(xiàn)代生物技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材淫羊藿提取、研制的小分子免疫調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥（First-in-class），主要用于晚期肝細胞癌的治療。2025年3月4日，盛諾基醫(yī)藥科收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，淫羊藿素軟膠囊（商品名：阿可拉定）新增聯(lián)合治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥的臨床試驗申請獲得批準。此適應(yīng)癥是自淫羊藿素軟膠囊于2022年1月治療晚期肝細胞癌獲批上市后獲批的首個新增聯(lián)合治療適應(yīng)癥臨床試驗批件。